Niniejsze rozporządzenie ustanawia wymagania w zakresie projektowania i produkcji środków ochrony indywidualnej (zwanych dalej „ŚOI”), które mają być udostępniane na rynku, w celu zapewnienia ochrony zdrowia i bezpieczeństwa użytkowników, a także ustanowienia zasad dotyczących swobodnego przepływu ŚOI w Unii.
Kategorie zagrożeń w odniesieniu do ŚOI
Kategoria I obejmuje wyłącznie następujące zagrożenia minimalne:
- powierzchowne urazy mechaniczne;
- kontakt ze środkami czyszczącymi o słabszym działaniu lub dłuższy kontakt z wodą;
- kontakt z gorącymi powierzchniami o temperaturze nieprzekraczającej 50 °C
Kategoria II obejmuje zagrożenia inne niż wymienione w kategoriach I i III;
Kategoria III obejmuje wyłącznie zagrożenia które mogą mieć bardzo poważne konsekwencje, takie jak śmierć lub nieodwracalne szkody na zdrowiu, związane z:
- niebezpiecznymi dla zdrowia substancjami i mieszaninami;
- szkodliwymi czynnikami biologicznymi;
- środowiskiem o wysokiej temperaturze, którego skutki są porównywalne do działania powietrza o temperaturze wynoszącej co najmniej 100 °C;
- środowiskiem o niskiej temperaturze, którego skutki są porównywalne do działania powietrza o temperaturze wynoszącej – 50 °C lub niższej;
- przecięciami przez przenośną pilarkę łańcuchową;
- ranami postrzałowymi lub pchnięciem nożem;
Procedury oceny zgodności
Kategoria I: wewnętrzna kontrola produkcji.
Kategoria II: badanie typu UE, po którym następuje badanie zgodności z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji.
Kategoria III: badanie typu UE, po którym następuje badanie zgodności z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji, + zgodność z typem w oparciu o zapewnienie jakości procesu produkcji (moduł D).