Bu Yönetmelik, kullanıcıların sağlık ve güvenliğinin korunmasını sağlamak ve Birlik içinde KKD'nin serbest dolaşımına ilişkin kuralları belirlemek amacıyla piyasada bulundurulacak kişisel koruyucu ekipmanların (KKD) tasarımı ve üretimine ilişkin şartları belirlemektedir.
Kişisel koruyucu donanım risk kategorileri
Kategori I, yalnızca aşağıdaki asgari riskleri içerir:
- yüzeysel mekanik yaralanma;
- zayıf etkili temizlik maddeleriyle temas veya suyla uzun süreli temas;
- 50 °C'yi aşmayan sıcak yüzeylerle temas
Kategori II, Kategori I ve III'te listelenen risklerin dışında kalan riskleri içerir.
Kategori III, yalnızca aşağıdakilerle ilgili olarak ölüm veya sağlığa geri dönüşü olmayan zararlar gibi çok ciddi sonuçlara yol açabilecek riskleri içerir:
- sağlığa zararlı maddeler ve karışımlar;
- zararlı biyolojik etkenler;
- etkileri en az 100 °C'lik bir hava sıcaklığının etkilerine benzer olan yüksek sıcaklık ortamları;
- -50 °C veya daha düşük hava sıcaklığına benzer etkilere sahip düşük sıcaklık ortamları;
- el tipi testerelerle yapılan kesimler;
- kurşun yaraları veya bıçak darbeleri
Uygunluk değerlendirme prosedürleri
Kategori I: Dahili üretim kontrolü.
Kategori II: AB tip incelemesi, ardından iç üretim kontrolüne dayalı tipe uygunluk.
Kategori III: AB tip incelemesi, ardından iç üretim kontrolüne dayalı tipe uygunluk + üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk (modül D).